Beckman貝克曼庫爾特診斷公司新型檢測試劑獲CE認(rèn)證

貝克曼庫爾特診斷公司新型檢測試劑獲CE認(rèn)證，約20分鐘即可區(qū)分細菌與病毒感染  

模型顯示，在歐洲醫(yī)療系統(tǒng)中推廣新型Access MeMed BV檢測試劑，可通過減少不必要的入院和檢測，節(jié)省高達8000萬歐元的非必要成本。

加利福尼亞州布雷亞市，2026年4月13日 /美通社/ —— 丹納赫旗下全球臨床診斷優(yōu)秀者貝克曼庫爾特診斷公司今日宣布，其Access MeMed BV檢測試劑已根據(jù)歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）獲得CE 2797認(rèn)證。該試劑可在約20分鐘內(nèi)幫助臨床醫(yī)生區(qū)分細菌與病毒感染，實現(xiàn)高通量宿主反應(yīng)檢測的大規(guī)模應(yīng)用。

Access MeMed BV檢測試劑適用于貝克曼庫爾特已安裝的DxI 9000及Access 2免疫分析儀，可在不改變實驗室現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施和工作流程的前提下，提供快速可靠的感染鑒別結(jié)果。貝克曼庫爾特與宿主反應(yīng)技術(shù)企業(yè)MeMed合作，將成熟的MeMed BV®檢測引入核心實驗室場景。研究表明，MeMed BV檢測可優(yōu)化臨床決策，助力減少抗生素濫用，并推動抗菌藥物管理計劃——這一結(jié)論得到多項臨床研究及真實世界數(shù)據(jù)的有力支持1??。

MeMed已發(fā)表的經(jīng)濟學(xué)數(shù)據(jù)，結(jié)合下呼吸道感染（LRTI）和社區(qū)獲得性肺炎（CAP）的發(fā)病率估算，表明歐洲醫(yī)療系統(tǒng)每年承擔(dān)大量可避免的成本??1?。隨著Access MeMed BV在貝克曼庫爾特歐洲廣泛裝機基礎(chǔ)上的推廣應(yīng)用，醫(yī)療系統(tǒng)有望通過減少不必要的入院和診斷檢測，節(jié)省高達8000萬歐元的非必要支出。

貝克曼庫爾特診斷公司醫(yī)學(xué)與科學(xué)事務(wù)部Melissa Naiman表示：“通過在常規(guī)免疫分析系統(tǒng)上提供快速、可靠的細菌與病毒鑒別結(jié)果，我們?yōu)獒t(yī)療團隊提供了及時洞察，支持其制定合理治療方案，同時借助現(xiàn)有工作流程優(yōu)化實驗室效率。"

MeMed執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Eran Eden指出：“與貝克曼庫爾特的合作極大加速了我們規(guī)模化推廣宿主反應(yīng)檢測的使命。MeMed BV檢測經(jīng)反復(fù)驗證，可改善臨床決策、減少抗生素濫用，并支持抗菌藥物管理，其價值由堅實的臨床與真實世界證據(jù)背書。將該檢測適配于高通量實驗室分析儀，將使更多患者受益。"

快速洞察助力精準(zhǔn)臨床決策

細菌與病毒感染癥狀常相似，早期鑒別困難，易導(dǎo)致不當(dāng)治療或抗生素濫用。由于傳統(tǒng)診斷方法需數(shù)小時至數(shù)天才能出具確切結(jié)果，臨床醫(yī)生往往需在確診前提前干預(yù)。Access MeMed BV檢測可在約20分鐘內(nèi)提供可操作的鑒別結(jié)果，依托貝克曼庫爾特免疫分析儀實現(xiàn)規(guī)模化快速檢測。

近期針對近6000名成人與兒童患者的真實世界研究顯示，約16%-29%的病例中，醫(yī)生對抗生素處方存在不確定性3??。而在獲得MeMed BV檢測結(jié)果后，醫(yī)生表示該檢測支持或改變了約82%-87%病例的臨床決策。此前盲法多中心驗證研究證實，MeMed BV作為排除細菌感染的輔助手段，陰性預(yù)測值（NPV）高達99%11?13。

規(guī)模化降低醫(yī)療成本、住院率與抗生素濫用

早期準(zhǔn)確鑒別細菌與病毒感染的挑戰(zhàn)，常導(dǎo)致下游醫(yī)療成本上升、非必要入院及重復(fù)檢測。獨立衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)模型凸顯了將MeMed BV納入常規(guī)護理的潛在價值1?。

針對每1000名疑似社區(qū)獲得性肺炎（CAP）患者的評估顯示，將MeMed BV納入臨床決策可產(chǎn)生顯著效益：成人組模型顯示節(jié)省總成本13.4018萬英鎊，兒科組避免成本10.575萬英鎊。這些經(jīng)濟效益源于更精準(zhǔn)的抗生素使用、減少住院及簡化診斷流程，從而優(yōu)化診療路徑并降低資源消耗1?。

關(guān)于Access MeMed BV檢測試劑

Access MeMed BV是一種診斷檢測試劑，適用于就診于醫(yī)療機構(gòu)的患者及疑似急性細菌或病毒感染的住院患者。該檢測通過整合三種關(guān)鍵宿主免疫蛋白（TRAIL、IP-10和CRP）的測量值，生成評分以指示細菌或病毒感染的可能性。

關(guān)于貝克曼庫爾特公司

作為先進診斷領(lǐng)域的全球優(yōu)秀者，貝克曼庫爾特診斷公司90多年來始終挑戰(zhàn)常規(guī)，提升診斷實驗室在改善患者健康中的作用。我們的使命是“持續(xù)重塑醫(yī)療，一次診斷一個突破"——通過科學(xué)力量、技術(shù)創(chuàng)新以及團隊的激情與創(chuàng)造力實現(xiàn)這一目標(biāo)。我們的診斷解決方案應(yīng)用于復(fù)雜臨床檢測，服務(wù)于全球醫(yī)院、參考實驗室及醫(yī)生診所。我們致力于提供更智能、更快速的診斷方案，推動醫(yī)療從現(xiàn)狀邁向未來：通過豐富的臨床檢測菜單、可擴展的實驗室自動化技術(shù)、深刻的臨床信息學(xué)以及優(yōu)化的實驗室性能服務(wù)加速診療進程。貝克曼庫爾特是丹納赫集團（紐約證券交易所代碼：DHR）旗下全球科學(xué)與科技公司家族的一員，總部位于加利福尼亞州布雷亞市，在全球擁有超過11,000名員工。

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關(guān)于丹納赫

丹納赫是生命科學(xué)與診斷創(chuàng)新者，致力于加速科技力量以改善人類健康。通過我們互聯(lián)的行業(yè)企業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，我們與客戶并肩解決最復(fù)雜的科學(xué)與臨床挑戰(zhàn)——幫助更快地將創(chuàng)新從發(fā)現(xiàn)推向患者交付。

依托丹納赫業(yè)務(wù)系統(tǒng)（DBS），我們以先進的科學(xué)技術(shù)和持續(xù)創(chuàng)新能力，助力實現(xiàn)更快速、更準(zhǔn)確的診斷，并降低療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)與交付的時間、成本和風(fēng)險。通過持續(xù)改進與運營，全球約60,000名員工專注于創(chuàng)造持久影響，提升全球生活質(zhì)量，共建更健康、可持續(xù)的未來。

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